Límite de Detección y Límite de Cuantificación
El límite de detección (LOD) es la concentración más baja de un analito, un residuo, una toxina, o material genético de un patógeno, que un método de prueba específico puede distinguir de manera fiable de una muestra con valor cero real con confianza estadística. El límite de cuantificación (LOQ) es la concentración más alta por encima de la cual el método no solo puede detectar, sino también medir con precisión la cantidad presente. Esta distinción es importante porque un resultado reportado como 'detectado pero por debajo del LOQ' significa que se confirmó la presencia de algo, pero su concentración exacta no puede ser establecida con confianza. Los umbrales regulatorios, como un límite máximo de residuos para un medicamento veterinario o un nivel máximo permitido para un contaminante, deben establecerse significativamente por encima del LOQ del método de prueba, ya que una regulación que fije un límite por debajo de lo que las pruebas disponibles pueden cuantificar de manera fiable es, en la práctica, inaplicable, independientemente de su rigor previsto. La comparación de resultados entre laboratorios o a lo largo del tiempo requiere conocer el LOD y el LOQ de cada prueba, ya que un cambio de un laboratorio o método a otro con un LOD diferente, a menudo más bajo, puede hacer que una muestra previamente 'no detectada' sea ahora 'detectada', no porque la contaminación subyacente real haya cambiado, sino porque la capacidad de medición lo hizo, lo cual es una fuente frecuente de confusión en los datos de tendencias de monitoreo de residuos. Los estudios de validación de métodos que establecen el LOD y el LOQ para una matriz específica (músculo de pescado, agua de estanque, alimento) son una parte requerida de cualquier método de prueba acreditado y deben ser revisados, no solo el límite de detección principal declarado en el material de marketing, al evaluar si el método de un laboratorio es adecuado para un propósito regulatorio específico.
