Limite de Detecção e Limite de Quantificação

O limite de detecção (LOD) é a menor concentração de um analito, um resíduo, uma toxina, o material genético de um patógeno, que um método de teste específico pode distinguir de forma confiável de uma amostra verdadeiramente zero com confiança estatística, e o limite de quantificação (LOQ) é a concentração mais alta acima da qual o método pode não apenas detectar, mas medir com precisão a quantidade presente, uma distinção que importa porque um resultado relatado como 'detectado, mas abaixo do LOQ' significa que algo presente foi confirmado, mas sua concentração exata não pode ser declarada com confiança. Limites regulatórios, um limite máximo de resíduo para um medicamento veterinário, um nível máximo permitido para um contaminante, devem ser definidos significativamente acima do LOQ do método de teste, uma vez que uma regulamentação que estabelece um limite abaixo do que os testes disponíveis podem quantificar de forma confiável é efetivamente inexequível, independentemente de sua rigorosidade pretendida. Comparar resultados entre laboratórios ou ao longo do tempo exige o conhecimento do LOD e LOQ de cada teste, uma vez que uma mudança de um laboratório ou método para outro com um LOD diferente, muitas vezes menor, pode fazer com que uma amostra anteriormente 'não detectada' se torne 'detectada', não porque a contaminação subjacente real mudou, mas porque a capacidade de medição mudou, uma fonte frequente de confusão nos dados de tendência de monitoramento de resíduos. Estudos de validação de método que estabelecem LOD e LOQ para uma matriz específica (músculo de peixe, água de viveiro, ração) são uma parte exigida de qualquer método de teste acreditado e devem ser revisados, não apenas o limite de detecção principal reivindicado no material de marketing, ao avaliar se o método de um laboratório é adequado para um propósito regulatório específico.