ISO/EIC 17025 ห้องสมุด

ISO/IEC 17025 เป็นมาตรฐานสากลที่ระบุข้อกำหนดทั่วไปสำหรับความสามารถของห้องปฏิบัติการทดสอบและสอบเทียบ ครอบคลุมไม่เพียงแต่ความถูกต้องของวิธีการทางเทคนิคเท่านั้น แต่รวมถึงระบบบริหารจัดการของห้องปฏิบัติการ บันทึกความสามารถของพนักงาน การติดตามการสอบเทียบอุปกรณ์ และการประเมินความไม่แน่นอนของการวัด และการรับรองตามมาตรฐานนี้โดยหน่วยรับรองระดับชาติที่ได้รับการยอมรับ คือสิ่งที่ทำให้ผู้ซื้อ หน่วยงานกำกับดูแล หรือคู่ค้าเชื่อถือผลลัพธ์ที่ห้องปฏิบัติการรายงานโดยไม่ต้องตรวจสอบความสามารถของห้องปฏิบัติการซ้ำทุกครั้ง สำหรับการค้าสัตว์น้ำและการเพาะเลี้ยงสัตว์น้ำโดยเฉพาะ ตลาดนำเข้าและระบบการรับรองหลายแห่งกำหนดว่าผลการทดสอบสารตกค้าง เชื้อโรค หรือสารปนเปื้อนที่ส่งเป็นส่วนหนึ่งของเอกสารส่งออกต้องมาจากห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 17025 สำหรับขอบเขตที่กำหนด (มาตรฐานนี้รับรองวิธีการทดสอบเฉพาะ ไม่ใช่รับรองห้องปฏิบัติการโดยทั่วไป ดังนั้นห้องปฏิบัติการที่ได้รับรองการทดสอบฮิสตามีนจึงไม่ได้หมายถึงได้รับรองการทดสอบสารตกค้างของยาปฏิชีวนะโดยอัตโนมัติ เว้นแต่ขอบเขตนั้นจะได้รับการประเมินแยกต่างหาก) การรับรองต้องมีการประเมินซ้ำเป็นระยะ ๆ และเข้าร่วมในโปรแกรมการทดสอบความชำนาญ ซึ่งหมายความว่ามันเป็นสถานะที่ต้องรักษาไว้ ไม่ใช่ใบรับรองเพียงครั้งเดียว และการรับรองที่หมดอายุหรือไม่ตรงขอบเขตเป็นสาเหตุทั่วไปที่สามารถหลีกเลี่ยงได้ ที่ทำให้ผลการทดสอบที่ถูกต้องถูกปฏิเสธโดยหน่วยงานกำกับดูแลหรือผู้ซื้อที่ตรวจสอบเอกสารส่งออก ฟาร์มและผู้แปรรูปที่เลือกห้องปฏิบัติการสำหรับการวินิจฉัยหรือการทดสอบสารตกค้างควรตรวจสอบขอบเขตการรับรองที่เฉพาะเจาะจงกับการทดสอบที่ต้องการ แทนที่จะสมมติว่าการรับรองห้องปฏิบัติการทั่วไปครอบคลุมการทดสอบใด ๆ ที่สั่งจริง