Conception de système de nettoyage en place (NEP)
Les systèmes de nettoyage en place (NEP) font circuler des solutions de nettoyage et de désinfection à travers des équipements de traitement fermés, des réservoirs, des tuyaux, certains équipements de remplissage et de revêtement, automatiquement sans nécessiter de démontage manuel complet, en utilisant une séquence programmée de cycles de rinçage, de lavage détergent, de rinçage intermédiaire et de désinfection à température, concentration et vitesse d'écoulement contrôlées, spécifiquement validée pour assurer un nettoyage adéquat de la géométrie interne particulière de cet équipement sans qu'un opérateur humain n'ait à atteindre physiquement chaque surface interne comme l'exigerait un démontage manuel et un nettoyage à la main. La validation qu'un programme NEP assure réellement un nettoyage adéquat pour une configuration d'équipement donnée nécessite plus que la simple exécution du cycle programmé, car les zones mortes internes, les zones de faible ou d'absence de vitesse d'écoulement dans la tuyauterie et la géométrie de l'équipement, peuvent échapper à un contact adéquat avec la solution de nettoyage même si le système global semble circuler correctement, faisant de la validation initiale du programme NEP, par des tests d'écouvillonnage ou d'autres vérifications directes de la propreté réelle obtenue à plusieurs points internes, une étape de vérification technique nécessaire, unique et répétée périodiquement, plutôt qu'une simple supposition qu'un cycle programmé exécuté selon le calendrier garantit un nettoyage adéquat simplement parce que les solutions et températures correctes ont été nominalement appliquées. La conception des systèmes NEP doit également tenir compte de la dégradation de la concentration et de la température de la solution de nettoyage sur la durée d'un cycle de nettoyage et sur des cycles de réutilisation répétés si les solutions de nettoyage sont recirculées et réutilisées sur plusieurs événements de nettoyage plutôt que d'être fraîchement préparées pour chaque cycle de nettoyage individuel, car la concentration effective d'une solution détergente ou désinfectante peut diminuer par dilution due à l'eau de rinçage résiduelle ou par consommation chimique pendant le processus de nettoyage lui-même, ce qui signifie que la surveillance de la concentration et la planification du remplacement des solutions sont des contrôles continus nécessaires plutôt qu'un paramètre de configuration initial unique supposé rester constant indéfiniment. L'automatisation NEP réduit considérablement le temps de travail et la consommation d'eau et de produits chimiques par rapport à un démontage manuel complet et un nettoyage à la main pour les équipements soumis à un programme de nettoyage fréquent et routinier, mais le coût en capital de l'installation de tuyauteries, vannes et dispositifs de pulvérisation appropriés compatibles NEP dans la conception de l'équipement et de l'installation dès le départ est considérablement plus facile et moins cher à incorporer lors de la conception initiale de l'installation qu'à adapter à une installation déjà construite et non conçue à l'origine avec des capacités NEP, faisant de la capacité NEP une décision de conception idéalement prise tôt dans la planification de l'installation plutôt que traitée comme une réflexion après coup abordée seulement après la construction.
