ประกาศเตือนการนำเข้าและการกักกันสินค้าอัตโนมัติของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา

ประกาศเตือนการนำเข้าของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA Import Alert) เป็นการนำหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ ประเทศผู้ส่งออก หรือสถานประกอบการที่ระบุชื่อ เข้าสู่บัญชีเฝ้าระวังที่กระตุ้นให้เกิดการกักกันสินค้าโดยอัตโนมัติโดยไม่ต้องตรวจสภาพทางกายภาพ ซึ่งหมายความว่าการขนส่งสินค้าทุกเที่ยวหลังจากนั้นที่ตรงตามเกณฑ์ของประกาศเตือนจะถูกกักไว้ที่ชายแดนสหรัฐอเมริกาโดยปริยาย และจะถูกปล่อยตัวก็ต่อเมื่อผู้นำเข้าจัดเตรียมผลการทดสอบจากห้องปฏิบัติการเอกชนหรือหลักฐานอื่นๆ ที่แสดงว่าการขนส่งสินค้านั้นๆ ไม่มีการฝ่าฝืน ซึ่งเป็นการผลักภาระการพิสูจน์ให้แก่ผู้นำเข้า แทนที่จะกำหนดให้ US FDA ต้องตรวจพบการกระทำผิดในสินค้าแต่ละเที่ยวเดียวก่อนดำเนินการ ประกาศเตือนการนำเข้ามักออกหลังจากตรวจพบรูปแบบการกระทำผิดซ้ำๆ การตรวจพบสารตกค้างของยาที่ไม่อนุญาต สิ่งสกปรก หรือการปนเปื้อนทางจุลชีววิทยาจากประเทศหรือโรงงานแห่งใดแห่งหนึ่งซ้ำๆ มากกว่าที่จะมาจากเหตุการณ์เดี่ยวๆ ที่เกิดขึ้นครั้งเดียว และเมื่อออกประกาศแล้วจะมีผลบังคับใช้กับหมวดหมู่ที่ระบุในวงกว้าง จนกว่าผู้ส่งออกหรือประเทศที่รับผิดชอบจะพิสูจน์ผ่านกระบวนการยื่นคำร้องอย่างเป็นทางการพร้อมข้อมูลการทดสอบสนับสนุนว่าปัญหาดังกล่าวได้รับการแก้ไขแล้ว การถูกบรรจุอยู่ในประกาศเตือนการนำเข้าส่งผลกระทบทางธุรกิจอย่างรุนแรงซึ่งแตกต่างจากต้นทุนของการกักกันสินค้าเพียงเที่ยวเดียว เนื่องจากกระบวนการกักกันอัตโนมัตินี้ทำให้เกิดความล่าช้า ความเสี่ยงต่อห่วงโซ่ความเย็น และต้นทุนการทดสอบที่เพิ่มขึ้นสำหรับการขนส่งทุกเที่ยวจนกว่าจะถูกถอดถอน ซึ่งมักส่งผลให้ผู้ส่งออกที่ได้รับผลกระทบต้องลงทุนอย่างมากในการดำเนินการแก้ไขเพื่อขอรับการพิจารณาถอดถอนออกจากบัญชีแบบเร่งด่วน ทาง US FDA ได้เผยแพร่รายชื่อประกาศเตือนการนำเข้าที่ยังมีผลบังคับใช้อยู่ต่อสาธารณะ ทำให้เป็นข้อมูลอ้างอิงมาตรฐานในการตรวจสอบสถานะความรอบคอบ (Due Diligence) สำหรับผู้นำเข้าในสหรัฐอเมริกาและผู้ซื้อค้าระหว่างประเทศในการประเมินความเสี่ยงของซัพพลายเออร์ก่อนตัดสินใจผูกพันทางธุรกิจในการจัดซื้อจัดจ้างกับประเทศหรือโรงงานแปรรูปเฉพาะแห่ง