अमेरिकी एफडीए आयात चेतावनी और स्वचालित निरोध

एक अमेरिकी एफडीए आयात चेतावनी एक विशिष्ट उत्पाद श्रेणी, निर्यातक देश, या नामित प्रतिष्ठान को एक निगरानी सूची में डालती है जो बिना भौतिक जांच के स्वचालित निरोध को ट्रिगर करती है, जिसका अर्थ है कि चेतावनी के मानदंडों से मेल खाने वाली प्रत्येक बाद की खेप को अमेरिकी सीमा पर डिफ़ॉल्ट रूप से रोक दिया जाता है और तभी जारी किया जाता है जब आयातक निजी प्रयोगशाला परीक्षण या अन्य सबूत प्रदान करता है जो यह दर्शाता है कि वह विशिष्ट खेप उल्लंघन में नहीं है। यह एफडीए को कार्रवाई करने से पहले प्रत्येक व्यक्तिगत खेप में उल्लंघन खोजने की आवश्यकता के बजाय सबूत का बोझ आयातक पर डालता है। आयात चेतावनी आमतौर पर उल्लंघनों के एक पैटर्न का पता चलने के बाद जारी की जाती है, जैसे कि किसी विशिष्ट देश या सुविधा से एक अस्वीकृत दवा अवशेष, गंदगी, या सूक्ष्मजीवविज्ञानी संदूषण के बार-बार पाए जाने पर, न कि किसी एक अलग घटना से। एक बार जारी होने के बाद, वे नामित श्रेणी पर व्यापक रूप से लागू होते हैं जब तक कि जिम्मेदार निर्यातक या देश, सहायक परीक्षण डेटा के साथ एक औपचारिक याचिका प्रक्रिया के माध्यम से, यह प्रदर्शित नहीं करता कि अंतर्निहित समस्या को ठीक कर दिया गया है। आयात चेतावनी पर रखे जाने से किसी भी एक रोकी गई खेप की लागत से अलग एक गंभीर वाणिज्यिक परिणाम होता है, क्योंकि स्वचालित निरोध हटाने तक प्रत्येक बाद की खेप में महत्वपूर्ण देरी, कोल्ड-चेन जोखिम और परीक्षण लागत जोड़ता है, जिससे अक्सर प्रभावित निर्यातक एक त्वरित हटाने की समीक्षा के लिए अर्हता प्राप्त करने के लिए विशेष रूप से सुधारात्मक कार्रवाई में भारी निवेश करते हैं। एफडीए अपनी सक्रिय आयात चेतावनी सूची को सार्वजनिक रूप से प्रकाशित करता है, जिससे यह अमेरिकी आयातकों और अंतरराष्ट्रीय खरीदारों के लिए एक मानक उचित परिश्रम संदर्भ बन जाता है जो किसी दिए गए देश या विशिष्ट प्रसंस्करण सुविधा के साथ सोर्सिंग संबंध बनाने से पहले आपूर्तिकर्ता जोखिम का आकलन करते हैं।