Цепочка хранения и передачи лабораторных образцов
Цепочка хранения и передачи лабораторного образца документирует каждого человека, который с ним работал, и все условия, в которых он хранился, от сбора на ферме или производственной линии до транспортировки, получения в лаборатории и окончательного анализа, создавая обоснованную запись, доказывающую, что протестированный образец на самом деле является тем же образцом, который был собран, и что он не был изменен, заменен или скомпрометирован во время транспортировки. Это различие наиболее важно, когда результат теста имеет серьезные регуляторные, юридические или коммерческие последствия, такие как обнаружение нарушения по остаточным веществам или диагностика заболевания, приводящая к приказу об уничтожении. Полная запись цепочки хранения и передачи включает идентификацию образца (соответствующую конкретной партии или животному, от которого он был взят), личность сборщика и дату-время сбора, метод консервации и температуру, поддерживаемую во время транспортировки, а также подписанную квитанцию в каждой точке передачи, подтверждающую состояние образца и целостность пломбы по прибытии. Любой пробел в этой записи создает возможность оспорить достоверность результата, независимо от того, насколько точным окажется фактический лабораторный анализ. Контейнеры для образцов с защитой от вскрытия и герметичная упаковка с номером пломбы, записанным при сборе и проверенным на целостность при получении в лаборатории, являются физическим контролем, который делает непрерывную бумажную запись цепочки хранения и передачи значимой, а не просто задокументированным заявлением без физического подтверждения. Диагностические лаборатории, поддерживающие тестирование на особо опасные заболевания или регуляторный мониторинг остаточных веществ, обычно требуют строгого соблюдения цепочки хранения и передачи в качестве условия принятия образца для официального тестирования, поскольку результат образца с нарушенной цепочкой хранения и передачи может быть юридически неприемлем в качестве доказательства в торговом споре или при регуляторных принудительных мерах.
