Eignungsprüfung (Labor)

Bei der Eignungsprüfung wird einem Labor eine Probe bekannter Zusammensetzung (bekannt dem Testorganisator, nicht dem Labor) zugesandt und das vom Labor gemeldete Ergebnis mit dem wahren Wert sowie mit den Ergebnissen anderer teilnehmender Laboratorien verglichen. Dies bietet eine unabhängige, extern verifizierte Überprüfung, ob die täglichen Tests eines Labors tatsächlich genau sind, anstatt sich ausschließlich auf die interne Qualitätskontrolle des Labors zu verlassen, um dessen eigene Kompetenz zu bestätigen. Akkreditierte Laboratorien sind im Allgemeinen verpflichtet, an Eignungsprüfungen für jede Methode innerhalb ihres Akkreditierungsumfangs in einer festgelegten Häufigkeit teilzunehmen. Ein Labor, das wiederholt außerhalb akzeptabler Grenzen für einen spezifischen Analyten liegt, muss zwingend Korrekturmaßnahmen ergreifen und, falls dies nicht behoben wird, mit der Aussetzung der Akkreditierung für diesen spezifischen Test rechnen. Dies macht die Eignungsprüfung zu einem der wenigen Mechanismen, die systematische Messfehler aufdecken, die die internen Kontrollen eines Labors möglicherweise nicht erkennen würden. Für einen Betrieb oder Exporteur, der ein Diagnose- oder Rückstandslabor auswählt, ist eine konsistente Historie zufriedenstellender Eignungsprüfungsergebnisse für den relevanten Analyten ein aussagekräftigerer Kompetenzindikator als der Akkreditierungsstatus allein, da die Akkreditierung bestätigt, dass ein Managementsystem vorhanden ist, während die Eignungsprüfung die Zuverlässigkeit der tatsächlichen Messergebnisse bestätigt. Die Ergebnisse werden typischerweise als z-Wert ausgedrückt, der misst, wie viele Standardabweichungen das Ergebnis eines Labors vom zugewiesenen Referenzwert abweicht, wobei Werte jenseits von etwa plus oder minus 2 bis 3 im Allgemeinen eine erforderliche Untersuchung auslösen, unabhängig vom genauen Schwellenwert des spezifischen Schemas.