検出限界と定量限界

検出限界（LOD）とは、特定の試験方法が統計的信頼性をもって真のゼロサンプルと確実に区別できる、分析対象物、残留物、毒素、病原体の遺伝物質の最低濃度を指します。定量限界（LOQ）とは、その方法が検出するだけでなく、存在する量を正確に測定できるより高い濃度を指します。「検出されたがLOQ未満」と報告された結果は、何かが存在することは確認されたものの、その正確な濃度を自信を持って述べることができないため、この区別は重要です。獣医薬の最大残留許容量や汚染物質の最大許容レベルといった規制閾値は、試験方法のLOQよりも十分に高く設定されなければなりません。なぜなら、利用可能な試験で確実に定量できるレベルよりも低い制限を設定する規制は、その意図する厳格さに関わらず、事実上施行不可能だからです。異なる検査機関間や異なる時期の結果を比較するには、各試験のLODとLOQを知る必要があります。なぜなら、ある検査機関や方法から、異なる、しばしばより低いLODを持つ別の検査機関や方法に移行すると、以前は「不検出」だったサンプルが新たに「検出」されるようになることがあり、これは実際の汚染が変化したのではなく、測定能力が変化したためであり、残留物モニタリングのトレンドデータにおける混乱の頻繁な原因となるからです。特定のマトリックス（魚の筋肉、池の水、飼料）に対するLODとLOQを確立するメソッドバリデーション研究は、認定された試験方法の必須部分であり、特定の規制目的に対して検査機関の方法が適切であるかを評価する際には、マーケティング資料で主張されている見出しの検出限界だけでなく、これらもレビューされるべきです。