Otojen (Otovaksin) Aşı Geliştirme
Otojen aşı olarak da adlandırılan bir otovaksin, belirli bir çiftliğin veya bölgenin kendi hastalık salgınından doğrudan izole edilen bir patojen suşundan üretilir, inaktive edilir ve özellikle aynı çiftlikte veya tanımlanmış yerel bir popülasyonda kullanılmak üzere bir aşı haline getirilir. Bu, o belirli çiftlikte hastalığa neden olan spesifik, bazen genetik olarak farklı, yerel olarak dolaşan patojen suşuyla tam olarak eşleşmeyebilecek genel bir ticari aşı suşu kullanmak yerine yapılır. Yerel suş eşleştirmesi, yerel olarak dolaşan patojenin, ticari bir aşının başlangıçta geliştirildiği suşdan çapraz korumanın eksik kalacağı kadar farklılaştığı durumlarda, genel bir ticari aşıdan daha etkili koruma sağlayabilir. Bu durum, farklı yetiştirme bölgelerinde anlamlı suş düzeyinde genetik ve antijenik varyasyon gösteren bazı bakteriyel balık patojenleri için belgelenmiş bir endişedir. Otojen aşıların düzenleyici muamelesi, genellikle birçok farklı çiftlik ve konumda geniş ticari satış ve kullanım için tasarlanmış bir aşı için gerekli olan tam ticari veteriner biyolojik ürün onay yolundan farklıdır ve çoğu zaman önemli ölçüde daha hafiftir. Bu, aynı belirli, sınırlı popülasyondan yapılan ve bu popülasyonda kullanılan bir aşının, geniş çapta pazarlanan ve dağıtılan bir üründen farklı risk ve pazar değerlendirmeleri taşıdığına dair düzenleyici bir yargıyı yansıtır; ancak otojen aşı üretimini yöneten spesifik düzenleyici çerçeve ve gereksinimler yargı bölgeleri arasında önemli ölçüde farklılık gösterir. Üretim tipik olarak, tam ticari aşı geliştirmesinin gerektireceğinden daha hızlı bir zaman çizelgesinde patojene özgü otojen bir ürünü izole etme, karakterize etme ve formüle etme yeteneğini sürdüren özel bir laboratuvarda gerçekleşir. Bu yaklaşım, aktif, devam eden bir salgınla karşı karşıya olan çiftliklerin tipik olarak bekleyebileceğinden çok daha uzun sürecek olan, eşleşen bir ticari aşının tam standart düzenleyici onay yolunu temizlemesini beklemenin mümkün olmadığı, ortaya çıkan veya zaten yerel olarak yerleşmiş bir hastalık sorununu ele almak için özellikle değerlidir.
