Autogene (Autovaccin) Vaccinontwikkeling

Een autogene vaccin, vaak een autovaccin genoemd, wordt vervaardigd uit een pathogeenstam die rechtstreeks is geïsoleerd van een ziekte-uitbraak op een specifieke boerderij of regio, geïnactiveerd en geformuleerd tot een vaccin dat specifiek op diezelfde boerderij of een gedefinieerde lokale populatie wordt gebruikt, in plaats van een generieke commerciële vaccinstam te gebruiken die mogelijk niet nauw aansluit bij de specifieke, soms genetisch verschillende, lokaal circulerende pathogeenstam die daadwerkelijk de ziekte op die specifieke boerderij veroorzaakt. Deze match met de lokale stam kan een effectievere bescherming bieden dan een generiek commercieel vaccin wanneer het lokaal circulerende pathogeen voldoende is veranderd ten opzichte van de stam waartegen een commercieel vaccin oorspronkelijk is ontwikkeld, zodat kruisbescherming onvolledig is, een gedocumenteerd probleem voor verschillende bacteriële vispathogenen die significante genetische en antigenische variatie op stamniveau tonen in verschillende landbouwregio’s. De regelgevende behandeling van autogene vaccins is over het algemeen anders dan, en vaak aanzienlijk minder ingrijpend dan, het volledige commerciële veterinaire biologische goedkeuringsproces dat vereist is voor een vaccin dat bedoeld is voor brede commerciële verkoop en gebruik op veel verschillende boerderijen en locaties. Dit weerspiegelt een regelgevende afweging dat een vaccin dat is gemaakt van en gebruikt op dezelfde specifieke, beperkte populatie andere risico- en marktconsideraties heeft dan een product dat breed op de markt wordt gebracht en verdeeld. De specifieke regelgevende kaders en vereisten voor de productie van autogene vaccins verschillen echter aanzienlijk tussen rechtsgebieden. Productie vindt doorgaans plaats in een gespecialiseerd laboratorium dat in staat is een pathogeen-specifiek autogeen product te isoleren, karakteriseren en formuleren op een sneller tijdschema dan volledige commerciële vaccinontwikkeling zou vereisen, waardoor deze benadering bijzonder waardevol is voor het aanpakken van een opkomend of al lokaal verankerd ziekteprobleem waarbij wachten op een bijpassend commercieel vaccin dat het volledige standaardreguleringsgoedkeuringsproces doorloopt aanzienlijk langer zou duren dan de tijd die bedrijven met een actieve, voortdurende uitbraak doorgaans kunnen wachten.