Desarrollo de Vacunas Autógenas (Autovacunas)
Una vacuna autógena, a menudo llamada autovacuna, se fabrica a partir de una cepa patógena aislada directamente de un brote de enfermedad propio de una granja o región específica, inactivada y formulada en una vacuna utilizada específicamente en esa misma granja o en una población local definida, en lugar de utilizar una cepa de vacuna comercial genérica que puede no coincidir estrechamente con la cepa patógena local circulante específica, a veces genéticamente distinta, que realmente causa la enfermedad en esa granja en particular. Esta coincidencia con la cepa local puede proporcionar una protección más efectiva que una vacuna comercial genérica cuando el patógeno circulante local ha divergido lo suficiente de la cepa contra la que se desarrolló originalmente una vacuna comercial como para que la protección cruzada sea incompleta, una preocupación documentada para varios patógenos bacterianos de peces que muestran una variación genética y antigénica significativa a nivel de cepa en diferentes regiones de cultivo. El tratamiento regulatorio de las vacunas autógenas es generalmente distinto y, a menudo, considerablemente menos estricto que la vía de aprobación completa de productos biológicos veterinarios comerciales requerida para una vacuna destinada a la venta y uso comercial amplio en muchas granjas y ubicaciones diferentes. Esto refleja un juicio regulatorio de que una vacuna hecha de y utilizada en la misma población específica y limitada conlleva consideraciones de riesgo y mercado diferentes a las de un producto que se comercializa y distribuye ampliamente, aunque el marco regulatorio específico y los requisitos que rigen la producción de vacunas autógenas varían considerablemente entre jurisdicciones. La producción típicamente ocurre en un laboratorio especializado que mantiene la capacidad de aislar, caracterizar y formular un producto autógeno específico para un patógeno en un plazo más rápido de lo que requeriría el desarrollo completo de una vacuna comercial, lo que hace que este enfoque sea particularmente valioso para abordar un problema de enfermedad emergente o ya arraigado localmente donde esperar a que una vacuna comercial coincidente complete la vía de aprobación regulatoria estándar tomaría considerablemente más tiempo del que las granjas que enfrentan un brote activo y continuo pueden permitirse esperar.
