Développement de vaccins autogènes (autovaccins)
Un vaccin autogène, souvent appelé autovaccin, est fabriqué à partir d'une souche pathogène isolée directement d'une épidémie propre à une ferme ou une région spécifique, inactivé et formulé en un vaccin utilisé spécifiquement dans cette même ferme ou pour une population locale définie, plutôt que d'utiliser une souche vaccinale commerciale générique qui pourrait ne pas correspondre étroitement à la souche pathogène spécifique, parfois génétiquement distincte, circulant localement et causant réellement la maladie dans cette ferme particulière. Cette correspondance avec la souche locale peut offrir une protection plus efficace qu'un vaccin commercial générique lorsque le pathogène circulant localement a suffisamment divergé de la souche contre laquelle un vaccin commercial a été initialement développé, rendant la protection croisée incomplète. C'est une préoccupation documentée pour plusieurs pathogènes bactériens des poissons qui présentent une variation génétique et antigénique significative au niveau de la souche dans différentes régions d'élevage. Le traitement réglementaire des vaccins autogènes est généralement distinct et souvent beaucoup plus souple que la voie d'approbation complète des produits biologiques vétérinaires commerciaux requise pour un vaccin destiné à une vente et une utilisation commerciales généralisées dans de nombreuses fermes et lieux différents. Cela reflète un jugement réglementaire selon lequel un vaccin fabriqué à partir d'une population spécifique et limitée et utilisé sur celle-ci présente des considérations de risque et de marché différentes de celles d'un produit commercialisé et distribué largement, bien que le cadre réglementaire spécifique et les exigences régissant la production de vaccins autogènes varient considérablement entre les juridictions. La production a généralement lieu dans un laboratoire spécialisé capable d'isoler, de caractériser et de formuler un produit autogène spécifique à un pathogène dans des délais plus rapides que ce que nécessiterait le développement complet d'un vaccin commercial. Cette approche est donc particulièrement précieuse pour résoudre un problème de maladie émergent ou déjà localement établi, où l'attente qu'un vaccin commercial correspondant obtienne toutes les approbations réglementaires standard prendrait considérablement plus de temps que ce que les fermes confrontées à une épidémie active et continue peuvent généralement se permettre d'attendre.
