Desenvolvimento de Vacinas Autógenas (Autovacinas)
Uma vacina autógena, frequentemente chamada de autovacina, é fabricada a partir de uma cepa patogênica isolada diretamente de um surto de doença de uma fazenda ou região específica, inativada e formulada em uma vacina usada especificamente nessa mesma fazenda ou em uma população local definida, em vez de usar uma cepa de vacina comercial genérica que pode não corresponder de perto à cepa patogênica específica, às vezes geneticamente distinta, circulante localmente que realmente causa a doença naquela fazenda em particular. Essa correspondência de cepa local pode fornecer proteção mais eficaz do que uma vacina comercial genérica quando o patógeno circulante local divergiu o suficiente da cepa contra a qual uma vacina comercial foi originalmente desenvolvida, de modo que a proteção cruzada é incompleta, uma preocupação documentada para vários patógenos bacterianos de peixes que mostram variação genética e antigênica significativa em nível de cepa em diferentes regiões de cultivo. O tratamento regulatório de vacinas autógenas é geralmente distinto de, e muitas vezes consideravelmente mais leve do que, o caminho de aprovação completo de produtos biológicos veterinários comerciais exigido para uma vacina destinada à venda e uso comercial amplo em muitas fazendas e locais diferentes, refletindo um julgamento regulatório de que uma vacina feita e usada na mesma população específica e limitada acarreta considerações de risco e mercado diferentes de um produto sendo comercializado e distribuído amplamente, embora o quadro regulatório específico e os requisitos que regem a produção de vacinas autógenas variem consideravelmente entre as jurisdições. A produção geralmente ocorre em um laboratório especializado que mantém a capacidade de isolar, caracterizar e formular um produto autógeno específico para o patógeno em um prazo mais rápido do que o desenvolvimento completo de uma vacina comercial exigiria, tornando essa abordagem particularmente valiosa para abordar um problema de doença emergente ou já localmente estabelecido onde esperar que uma vacina comercial correspondente passe por todo o caminho de aprovação regulatória padrão levaria consideravelmente mais tempo do que as fazendas que enfrentam um surto ativo e contínuo podem tipicamente se dar ao luxo de esperar.
