Разработка аутогенных (аутовакцинных) вакцин
Аутогенная вакцина, часто называемая аутовакциной, производится из штамма патогена, выделенного непосредственно из вспышки заболевания на конкретной ферме или в регионе, инактивируется и формулируется в вакцину, используемую специально на этой же ферме или для определенной местной популяции, а не с использованием общего коммерческого штамма вакцины, который может не точно соответствовать специфическому, иногда генетически отличному, местно циркулирующему штамму патогена, фактически вызывающему заболевание на данной ферме. Такое соответствие местному штамму может обеспечить более эффективную защиту, чем общая коммерческая вакцина, когда местно циркулирующий патоген достаточно отклонился от штамма, против которого изначально разрабатывалась коммерческая вакцина, так что перекрестная защита является неполной, что является задокументированной проблемой для нескольких бактериальных патогенов рыб, которые демонстрируют значительные генетические и антигенные вариации на уровне штаммов в разных регионах рыбоводства. Регуляторное отношение к аутогенным вакцинам, как правило, отличается и часто значительно менее строгое, чем полный путь одобрения коммерческого ветеринарного биологического препарата, требуемый для вакцины, предназначенной для широкой коммерческой продажи и использования на многих различных фермах и в местах, что отражает регуляторное суждение о том, что вакцина, произведенная из и используемая на одной и той же специфической, ограниченной популяции, несет иные риски и рыночные соображения, чем продукт, широко продаваемый и распространяемый, хотя конкретные регуляторные рамки и требования, регулирующие производство аутогенных вакцин, значительно различаются между юрисдикциями. Производство обычно осуществляется в специализированной лаборатории, обладающей возможностями для выделения, характеристики и формулирования патоген-специфического аутогенного продукта в более короткие сроки, чем потребовала бы полная коммерческая разработка вакцины, что делает этот подход особенно ценным для решения возникающей или уже укоренившейся местной проблемы заболевания, когда ожидание одобрения соответствующей коммерческой вакцины по полному стандартному регуляторному пути заняло бы значительно больше времени, чем фермы, сталкивающиеся с активной, продолжающейся вспышкой, обычно могут себе позволить ждать.
