सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई (CAPA)

एक CAPA प्रक्रिया औपचारिक रूप से गुणवत्ता या खाद्य-सुरक्षा गैर-अनुरूपता की वास्तविक मूल कारण तक जांच करती है, उस विशिष्ट घटना को संबोधित करने वाली सुधारात्मक कार्रवाई लागू करती है, और संचालन में कहीं और उसी मूल कारण को पुनरावृत्ति से रोकने के लिए डिज़ाइन की गई निवारक कार्रवाई को अलग से लागू करती है। यह एक संरचित अनुशासन है जो केवल तत्काल दोष को ठीक करने और यह पूछे बिना आगे बढ़ने से अलग है कि यह पहली जगह में क्यों हुआ। मूल कारण विश्लेषण, आमतौर पर फाइव-व्हाईस विधि या संरचित फिशबोन आरेख जैसी तकनीकों का उपयोग करके, उत्पादन दबाव में सबसे अधिक बार छोड़ा या जल्दबाजी में किया जाने वाला कदम है। एक CAPA जो 'ऑपरेटर को फिर से प्रशिक्षित किया' पर रुक जाता है और यह नहीं पूछता कि ऑपरेटर के मानक प्रशिक्षण ने पहले ही त्रुटि को क्यों नहीं रोका, आमतौर पर केवल एक अस्थायी सुधार पैदा करता है जो ध्यान कहीं और जाने पर फिर से होता है। प्रभावी CAPA सिस्टम सुधारात्मक कार्रवाइयों को सत्यापित पूर्णता तक ट्रैक करते हैं और, महत्वपूर्ण रूप से, कार्यान्वयन के बाद प्रभावशीलता को सत्यापित करते हैं, यह पुष्टि करते हुए कि विशिष्ट गैर-अनुरूपता दर वास्तव में कम हुई है, बजाय यह मानने कि एक विश्वसनीय लगने वाला समाधान काम कर गया, क्योंकि एक असत्यापित CAPA अनिश्चित काल तक खुला रह सकता है जबकि समाधान का एक झूठा प्रभाव देता है। प्रमाणन ऑडिट (HACCP, ASC, BAP, ISO-आधारित योजनाएं) एक प्रलेखित, कार्यशील CAPA प्रणाली को एक परिपक्व गुणवत्ता संस्कृति के मुख्य प्रमाण के रूप में मानते हैं, और इसके विपरीत, बार-बार गैर-अनुरूपता वाले लेकिन कोई CAPA रिकॉर्ड नहीं वाले, या CAPA रिकॉर्ड जो एक ही मूल कारण को बार-बार दोहराते हुए दिखाते हैं, ऐसी सुविधा को एक महत्वपूर्ण खोज के रूप में मानते हैं, भले ही व्यक्तिगत दोषों को अलग-अलग कैसे हल किया गया हो।