פעולה מתקנת ומונעת (CAPA)

תהליך CAPA חוקר באופן פורמלי אי-התאמה באיכות או בבטיחות מזון עד לשורש הסיבה האמיתית שלה, מיישם פעולה מתקנת המתייחסת לאירוע הספציפי הזה, ובנפרד מיישם פעולה מונעת שנועדה למנוע מאותה סיבת שורש לייצר הישנות במקום אחר בפעילות. זוהי דיסציפלינה מובנית הנבדלת מתיקון פשוט של הפגם המיידי והמשך הלאה מבלי לשאול מדוע הוא קרה מלכתחילה. ניתוח שורש הסיבה, המשתמש בדרך כלל בטכניקות כמו שיטת חמשת ה'למה' או דיאגרמת עצם דג מובנית, הוא השלב הנפוץ ביותר שמדלגים עליו או ממהרים בו תחת לחץ ייצור. CAPA שעוצר ב'הכשרה מחדש של המפעיל' מבלי לשאול מדוע ההכשרה הסטנדרטית של המפעיל לא מנעה את השגיאה מלכתחילה, מייצר בדרך כלל שיפור זמני בלבד שחוזר על עצמו ברגע שהתשומת לב עוברת למקום אחר. מערכות CAPA אפקטיביות עוקבות אחר פעולות מתקנות עד להשלמה מאומתת, ובאופן קריטי, מאמתות יעילות לאחר היישום, מאשרות ששיעור אי-ההתאמה הספציפי אכן ירד במקום להניח שתיקון שנשמע סביר עבד, מכיוון ש-CAPA לא מאומת יכול להישאר פתוח ללא הגבלה תוך מתן רושם שווא של פתרון. ביקורות הסמכה (HACCP, ASC, BAP, תוכניות מבוססות ISO) מתייחסות למערכת CAPA מתועדת ומתפקדת כראיה מרכזית לתרבות איכות בוגרת, ולחילופין, מתייחסות למתקן עם אי-התאמות תכופות אך ללא תיעוד CAPA, או לתיעוד CAPA המראה את אותה סיבת שורש חוזרת על עצמה שוב ושוב, כממצא משמעותי ללא קשר לאופן שבו כל פגם בודד נפתר בנפרד.

פעולה מתקנת ומונעת (CAPA)
צילום: Famartin / Wikimedia Commons, CC BY-SA 4.0

מונחים קשורים