是正処置および予防処置 (CAPA)

CAPAプロセスとは、品質または食品安全に関する不適合の真の根本原因を正式に調査し、その特定の事象に対処する是正処置を実施し、さらに同じ根本原因が事業の他の場所で再発するのを防ぐための予防処置を別途実施するものです。これは、単に目の前の欠陥を修正して、なぜそれが最初に発生したのかを問わずに次に進むのとは異なる、構造化された規律です。根本原因分析（一般的に5回のなぜ分析や構造化された特性要因図などの手法を用いる）は、生産圧力の下で最も頻繁に省略されたり急がれたりするステップです。「オペレーターを再教育した」で止まってしまい、なぜオペレーターの標準的なトレーニングがそのエラーをすでに防げなかったのかを問わないCAPAは、通常、注意が他に移ると再発する一時的な改善しかもたらしません。効果的なCAPAシステムは、是正処置が完了したことを検証し、そして最も重要なことに、実施後にその有効性を検証します。これは、もっともらしい解決策が機能したと仮定するのではなく、特定の不適合率が実際に低下したことを確認するためです。未検証のCAPAは、解決されたという誤った印象を与えながら、無期限に未解決のままになる可能性があります。認証監査（HACCP、ASC、BAP、ISOベースのスキーム）では、文書化され機能しているCAPAシステムを成熟した品質文化の核心的な証拠と見なし、逆に、不適合が頻繁に発生するにもかかわらずCAPA記録がない施設、または同じ根本原因が繰り返し再発していることを示すCAPA記録がある施設は、個々の欠陥がそれぞれどのように解決されたかに関わらず、重要な指摘事項として扱われます。